γ-干擾素釋放試驗(IGRA)作為一種基于細胞免疫的體外診斷技術(shù),通過(guò)體外定量檢測人新鮮外周靜脈抗凝血中被結核分枝桿菌特異性抗原刺激后的T細胞釋放的γ-干擾素水平,定性判斷其是否具有針對結核分枝桿菌的特異性T細胞反應,從而用于結核病的輔助診斷。該方法不受卡介苗接種和絕大多數非結核分枝桿菌(NTM)的干擾,受機體免疫狀態(tài)影響較小,且全血標本容易獲得,對實(shí)驗室技術(shù)條件要求不高,臨床應用方便。
產(chǎn)品介紹:本試劑盒基于IGRA原理,通過(guò)定量檢測血液中的記憶性淋巴細胞在再次接觸結核分枝桿菌特異性抗原體外刺激時(shí)分泌的γ-干擾素(IFN-γ),判斷機體內是否存在針對結核分枝桿菌的特異性T細胞反應。本試劑盒選擇在卡介苗和大多數NTM中普遍缺失的結核分枝桿菌特異性抗原ESAT-6和CFP-10,通過(guò)基因工程技術(shù)修飾后表達成為刺激抗原,與新鮮采集的抗凝全血混合并孵育后,用熒光免疫層析法定量檢測特異性釋放的IFN-γ含量。
γ-干擾素釋放試驗(IGRA)作為一種基于細胞免疫的體外診斷技術(shù),通過(guò)體外定量檢測人新鮮外周靜脈抗凝血中被結核分枝桿菌特異性抗原刺激后的T細胞釋放的γ-干擾素水平,定性判斷其是否具有針對結核分枝桿菌的特異性T細胞反應,從而用于結核病的輔助診斷。該方法不受卡介苗接種和絕大多數非結核分枝桿菌(NTM)的干擾,受機體免疫狀態(tài)影響較小,且全血標本容易獲得,對實(shí)驗室技術(shù)條件要求不高,臨床應用方便。
注意事項:
1. 本試劑為一次性使用體外診斷試劑,請勿重復使用,過(guò)期產(chǎn)品請勿使用。
2. 本試劑盒使用前必須認真閱讀并理解本使用操作說(shuō)明書(shū),以便正確使用。
3. 產(chǎn)品在使用前請不要開(kāi)封,不要使用有明顯損壞的試劑盒、包裝有破損的檢測卡。
4. 不同批號的試劑不能混用,ID卡與檢測卡不得混批號使用。
5. 應在規定的測試環(huán)境下測試,低溫保存的檢測卡需要恢復至室溫后再打開(kāi),以免吸潮。
6. 試驗操作人員注意實(shí)驗時(shí)的防護措施:處理免疫分析材料時(shí)需穿戴實(shí)驗工作服、一次性手套、口罩等,且按照有關(guān)規程妥善處理所有試劑及材料。
7. 潛在的生物危害:對所有樣本和反應廢棄物都應視為傳染源對待,請在具備生物安全防護措施的環(huán)境下進(jìn)行處理。
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人新鮮外周靜脈抗凝血中結核分枝桿菌特異性的T細胞免疫反應。
本產(chǎn)品用于結核病的輔助診斷,僅供體外診斷使用。
地址:廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區攬月路80號科技創(chuàng )新基地D區7樓、G區6樓