近日，專(zhuān)注全免疫診斷與結核感染篩查的國際領(lǐng)軍企業(yè)——廣州市雷德生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“雷德倍爾”）宣布完成數千萬(wàn)元B2輪融資。本輪融資由魯信創(chuàng )投和趣道資產(chǎn)共同投資，資金將用于建設市場(chǎng)團隊，加大營(yíng)銷(xiāo)投入，開(kāi)發(fā)全免疫診斷創(chuàng )新產(chǎn)品，以及提升試劑生產(chǎn)能力。
免疫診斷和治療是近些年發(fā)展最快的領(lǐng)域，對醫療系統的引領(lǐng)日益加深。雷德倍爾董事長(cháng)兼總經(jīng)理樓建榮博士表示：“免疫系統具有對外防御病原微生物入侵、對內監視細胞突變和穩定機體內環(huán)境的重要功能，感染、腫瘤等許多免疫介導的重大疾病均與人體免疫功能的失衡密切相關(guān)。雷德倍爾建立了國際首創(chuàng )的全免疫體外診斷系統，以動(dòng)態(tài)的細胞功能診斷為核心，結合靜態(tài)的生物標志物檢測，實(shí)現對重大免疫介導疾病更早期全面準確的診斷?！?/span>
基于全免疫體外診斷核心技術(shù)平臺，雷德倍爾創(chuàng )新研發(fā)的AIMTB結核感染檢測系統和RA_CP類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎瓜氨酸化蛋白檢測產(chǎn)品先后獲得國家藥監局注冊批準上市，針對器官移植和腫瘤免疫的診斷產(chǎn)品也正在快速研發(fā)中。
AIMTB與國際主流產(chǎn)品相比，靈敏度、特異性和穩定性更高，同時(shí)突破了操作復雜通量有限、價(jià)格昂貴難以普及兩大瓶頸，是國際首款可實(shí)現大規模結核感染篩查的IGRA產(chǎn)品。RA_CP采用瓜氨酸化蛋白抗原為檢測靶標，突破了現有國際指南血清學(xué)指標RF和抗CCP抗體的局限性，具有高靈敏度、高特異性的特點(diǎn)，是全球首個(gè)具有檢出抗CCP抗體陰性RA能力的體外診斷產(chǎn)品，可顯著(zhù)降低漏診或誤診發(fā)生率，實(shí)現類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的更早期精準診斷。
二、轉被動(dòng)發(fā)現為主動(dòng)篩查喚醒結核篩查藍海市場(chǎng)
二、高性能、可移動(dòng)、易普及推動(dòng)結核篩查向基層普及
IGRA是國際最新的用于結核桿菌感染的體外免疫診斷方法，也是唯一能夠準確檢測潛伏性結核感染的體外診斷技術(shù)，可有效彌補TST技術(shù)受卡介苗干擾，存在超過(guò)50%假陽(yáng)性，且需3天后復診的缺陷。
但是，傳統的IGRA產(chǎn)品對實(shí)驗室環(huán)境要求高，操作復雜、成本高昂，目前僅在高等級醫院和大型第三方醫學(xué)實(shí)驗室應用，難以在基層醫療機構和大規模人群推廣，市場(chǎng)迫切需求一款高性能、可移動(dòng)、易普及的IGRA結核檢測產(chǎn)品。樓建榮表示，雷德倍爾為了推動(dòng)IGRA技術(shù)基層化、便捷化和規?；?，撬動(dòng)結核主動(dòng)篩查藍海市場(chǎng)，實(shí)現了以下四個(gè)方面的突破。
一是產(chǎn)品性能達到國際一流水平
AIMTB能夠在采血量?jì)H1.8ml的情況下實(shí)現立即檢測或刺激后儲存集中送檢，檢測性能與國際主流產(chǎn)品相比，一致性超過(guò)95%，而靈敏度更高，有效證明了產(chǎn)品的優(yōu)越性。
二是易操作
AIMTB配套設備的研發(fā)，降低了對實(shí)驗室環(huán)境和操作人員的要求，單樣本手工前處理僅需三分鐘，極大地減輕了勞動(dòng)強度，降低了檢測誤差，提高了樣本檢測通量。
三是可移動(dòng)
基層地區醫療資源缺乏，民眾分散，AIMTB便攜式結核感染現場(chǎng)檢測箱易攜帶、可移動(dòng)的特點(diǎn)，方便結核篩查產(chǎn)品下沉基層，可實(shí)施基于IGRA技術(shù)的快速結核感染檢測和篩查。
四是具有非常強的成本控制能力
體外診斷產(chǎn)品的主要成本在于核心原料，我國大部分IVD試劑的核心原料依賴(lài)進(jìn)口，成本居高不下。雷德倍爾從成立伊始即高度重視核心原料的自主研發(fā)和生產(chǎn)，目前公司已擁有原料產(chǎn)品10余種，在高純度PHA-L、CCP比濁試劑、IFN-γ抗體等核心原料的研發(fā)和生產(chǎn)上國際領(lǐng)先，AIMTB和RA_CP等產(chǎn)品已基本實(shí)現原料自給。
基于以上四個(gè)方面的創(chuàng )新突破，雷德倍爾有效解決了結核篩查技術(shù)操作復雜、成本高昂、難以下沉基層等多個(gè)痛點(diǎn)。目前，雷德倍爾已構建覆蓋全國各省區市的九大區域營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )，與醫療機構、疾控中心和第三方檢驗機構等主要客戶(hù)建立了良好的合作關(guān)系。在多個(gè)省市成功實(shí)施了多個(gè)大規模結核篩查示范項目，推動(dòng)了國內結核主動(dòng)篩查市場(chǎng)的快速發(fā)展。印尼等東南亞市場(chǎng)也已取得突破，現正積極開(kāi)拓非洲、歐洲和美洲等國際市場(chǎng)。
雷德倍爾專(zhuān)注全免疫體外診斷領(lǐng)域的創(chuàng )新和研發(fā)，為人類(lèi)健康創(chuàng )造更高價(jià)值的產(chǎn)品和服務(wù)，以患者利益為核心，以臨床需求為導向，不斷創(chuàng )新，努力為客戶(hù)、員工、企業(yè)和社會(huì )創(chuàng )造價(jià)值，矢志成為體外診斷的國際一流創(chuàng )新企業(yè)。
魯信創(chuàng )投投資總監杜霖表示，雷德倍爾的管理團隊深耕行業(yè)近二十年，對臨床需求的理解深刻且具有前瞻性，從診斷產(chǎn)品原料開(kāi)發(fā)到臨床應用，公司的開(kāi)發(fā)方向和技術(shù)實(shí)現能力相輔相成，使得公司有潛力成為全免疫診斷與結核感染篩查的國際領(lǐng)軍企業(yè)。針對免疫系統與疾病間關(guān)系的研究和應用是近年以及可預見(jiàn)未來(lái)的臨床研究重點(diǎn)之一，我們充分認可公司聚焦免疫介導疾病診斷市場(chǎng)的戰略發(fā)展方向。同時(shí)，在中短期發(fā)展中，公司亦做了豐富的產(chǎn)品布局，如AIMTB結核感染檢測產(chǎn)品、RA_CP類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎檢測產(chǎn)品等，使得公司短、中、長(cháng)期的發(fā)展路徑清晰、層次分明。
三、關(guān)于魯信創(chuàng )投
魯信創(chuàng )業(yè)投資集團股份有限公司（600783.SH）是山東省魯信投資控股集團有限公司控股的，山東省內最大、國內具有重要影響力的專(zhuān)業(yè)創(chuàng )投機構。已經(jīng)投資的知名醫療健康公司包括：思路迪、榮昌生物、愛(ài)博泰克、中科新生命、硅基仿生、波影醫療、銳翌生物、唯邁醫療、識凌科技、達健生物、TCR2 Therapeutics等。
四、關(guān)于趣道資產(chǎn)
