近日，由廣州市雷德生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“雷德倍爾”）自主研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCov）特異性細胞免疫反應檢測試劑盒以及新型冠狀病毒（2019-nCov）中和抗體檢測試劑盒（ELISA），于2021年2月8日獲得CE認證。
一、新型冠狀病毒（2019-nCov）特異性細胞免疫反應檢測試劑盒
是國內首個(gè)獲得CE認證的檢測T淋巴細胞對新型冠狀病毒SARS-Cov-2特異性細胞免疫反應的創(chuàng )新產(chǎn)品。
新型冠狀病毒SARS-Cov-2感染或疫苗接種會(huì )激活機體細胞免疫，刺激淋巴細胞釋放細胞因子，幫助抵抗病毒入侵，或者直接殺死被病毒感染的細胞，并形成相應的記憶淋巴細胞。再次遇到同類(lèi)抗原后，淋巴細胞會(huì )產(chǎn)生大量的細胞因子，通過(guò)檢測細胞因子（如IFN-γ）的水平，能夠了解人體對新型冠狀病毒的特異性免疫細胞應答能力，驗證細胞免疫效果，掌握機體抵御新冠病毒的免疫能力。
（一）產(chǎn)品特點(diǎn)
1.高靈敏度
2.操作簡(jiǎn)單，可移動(dòng)
3.用血量?jì)H需1.8ml
4.可發(fā)現無(wú)癥狀新冠感染者
5.可反應新冠疫苗的效果
（二）產(chǎn)品應用
1.輔助發(fā)現新冠感染或無(wú)癥狀患者
2.疫苗接種后的免疫保護時(shí)限監測
3.準確反應疫苗注射后產(chǎn)生的免疫保護
4.新冠患者出院后的免疫力跟蹤調查
二、新型冠狀病毒（2019-nCov）中和抗體檢測試劑盒（ELISA）
同時(shí)，新型冠狀病毒SARS-Cov2感染或疫苗接種也會(huì )刺激機體體液免疫產(chǎn)生抗體，這些抗體中只有部分具有抵抗病毒的功能，稱(chēng)為中和抗體。
新冠病毒中和抗體是可以特異性識別病毒表面的抗原中和位點(diǎn)的一類(lèi)抗體，阻止病毒入侵細胞繁殖，保護細胞免受侵害，可針對新冠病毒精準進(jìn)攻，具有獨特的靶向性。中和抗體能夠搶先與病毒刺突蛋白（S蛋白）結合，阻斷病毒S蛋白與人體細胞膜表面ACE2相互作用，使病毒無(wú)法感染正常細胞，繼而被免疫系統清除。雷德倍爾自主研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCov）中和抗體檢測試劑盒（ELISA）是利用天然3聚體結構的（S蛋白）與中和抗體進(jìn)行結合，適用于檢測人血清或血漿中的新型冠狀病毒SARS-CoV-2中和抗體。
（一）產(chǎn)品特點(diǎn)
1.高靈敏度、高特異性
2.2小時(shí)內快速檢測
3.操作簡(jiǎn)便,安全高效
4.與活病毒中和實(shí)驗一致性高達95%
（二）產(chǎn)品應用
1.可用于抗體藥物篩選
2.可用于疫苗的研發(fā)評價(jià)
3.檢測疫苗接種后中和抗體水平，評估免疫保護的效力
4.研究群體對新冠病毒的免疫反應，輔助進(jìn)行流行病學(xué)調查，可用于感染者的病毒免疫中和能力評估
三、雷德倍爾
雷德倍爾是一家專(zhuān)注于“全免疫”（AIM）診斷系統——新一代體外診斷技術(shù)的科技創(chuàng )新型企業(yè)。AIM技術(shù)平臺突破了現有分子診斷技術(shù)的局限性，以細胞功能分析為核心，實(shí)現了對復雜的免疫介導疾病進(jìn)行精準診斷分析。
公司擁有現代研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售平臺，設有博士后創(chuàng )新中心、美國AIMDX全免疫研究中心和廣州市雷德醫學(xué)檢驗實(shí)驗室有限公司。主要業(yè)務(wù)涵蓋了感染性疾病、免疫功能評估、自身免疫性疾病、免疫治療、腫瘤及器官移植等專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域；聚焦體外診斷試劑、原料的開(kāi)發(fā)及高端臨床免疫檢驗服務(wù)，完成了一體化戰略布局。
雷德倍爾專(zhuān)注于重大免疫介導疾病，致力于創(chuàng )造對人類(lèi)健康有重大價(jià)值的產(chǎn)品和服務(wù)。
