高性能、易操作、可移動(dòng)，首款可移動(dòng)普及型結核感染檢測系統-雷德倍爾AIMTB獲NMPA證書(shū)！
（一）AIMTB獲三類(lèi)醫療器械證，即將向臨床全面推廣應用
近日，廣州市雷德生物科技有限公司申報的AIMTB-結核感染檢測系統試劑盒，獲得國家藥品監督管理局頒發(fā)的三類(lèi)醫療器械注冊證，將正式向臨床全面推廣應用。
結核感染檢測系統AIMTB是基于結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應（γ干擾素釋放試驗），是一種快速體外檢測結核感染的新方法，具有不受卡介苗影響，特異性高，不受患者排菌期、排菌量的影響，無(wú)需復診等優(yōu)勢。AIMTB對菌陰結核及肺外結核有高度的特異性及靈敏度，在活動(dòng)性結核的輔助診斷及潛伏性結核感染的篩查方面具有極大的應用價(jià)值。
同時(shí)，AIMTB具有操作簡(jiǎn)單，單樣本手工處理時(shí)間僅需3分鐘，用血量只要1.8ml等眾多優(yōu)勢，在實(shí)際臨床應用過(guò)程中，具有顯著(zhù)的產(chǎn)品優(yōu)勢及臨床價(jià)值。
（二）AIMTB可用于活動(dòng)性肺結核的輔助診斷
根據WHO的報道，我國結核感染患者約有3億，每年新發(fā)活動(dòng)性肺結核患者約90萬(wàn)，結核防治形勢依舊嚴峻。目前雖有許多結核相關(guān)的診斷技術(shù)，但都有著(zhù)主觀(guān)判斷、特異性差、靈敏度低、耗時(shí)長(cháng)久，肺外結核難診斷等種種問(wèn)題。由雷德公司自主研發(fā)的AIMTB-結核感染檢測系統具有高靈敏度、高特異性及取樣簡(jiǎn)單等特點(diǎn)，對于菌陰結核及肺外結核的診斷均具有優(yōu)秀表現，可幫助臨床進(jìn)行活動(dòng)性肺結核的診斷。
（三）AIMTB是潛伏性結核感染篩查的最佳方法
我國擁有龐大的結核感染人群，阻止潛伏性結核感染患者轉化成活動(dòng)性肺結核是結核預防控制中的重要措施，因此，針對高風(fēng)險人群的結核篩查就顯得至關(guān)重要，如HIV患者，免疫低下者，密切接觸者等。AIMTB具有高特異性，高陰性預測率及不受卡介苗影響等特點(diǎn)，對于卡介苗接種地區，采用AIMTB進(jìn)行結核感染篩查具有顯著(zhù)優(yōu)勢。除高風(fēng)險人群外，學(xué)校、部隊等人員密集場(chǎng)所，也是結核感染篩查的重點(diǎn)。
公司簡(jiǎn)介
廣州巿雷德生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“雷德倍爾”）是一家專(zhuān)注于“全免疫”診斷系統——新一代體外診斷技術(shù)的科技創(chuàng )新型企業(yè)?！叭庖摺奔夹g(shù)平臺突破了現有分子診斷技術(shù)的局限性，以細胞功能分析為核心，實(shí)現了對復雜的免疫相關(guān)性疾病更精準的診斷分析。
目前雷德倍爾涉及體外診斷試劑、醫療儀器設備、診斷試劑原料、醫學(xué)檢驗服務(wù)、科研技術(shù)服務(wù)五大領(lǐng)域，形成了較為完善的產(chǎn)線(xiàn)布局。公司聚焦重大免疫介導的疾病，致力于創(chuàng )造對人類(lèi)健康有重大價(jià)值的診斷產(chǎn)品和服務(wù)。
公司榮譽(yù)
★國家高新技術(shù)企業(yè)
★廣東省“珠江人才計劃”領(lǐng)軍人才
★廣州開(kāi)發(fā)區博士后創(chuàng )新中心
★ 廣州市科技小巨人企業(yè)
★廣州開(kāi)發(fā)區創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)領(lǐng)軍人才
